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南昌“一站式”创业服务平台!主营代办业务:提供医疗器械经营许可证人员、地址、冷链仓库解决方案,同时提供注册公司、刻章、代理记账、税务筹划、商标注册等相关服务。

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南昌三类医疗器械许可证代办全程一条龙服务

办理江西南昌三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。


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医疗器械经营许可证

办理三类医疗器械许可证要求:1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。

医疗器械许可证

江西省各地都可办理(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州都可代办)!!!●医疗器械经营二类备案证(提供地址人员解决方案)●医疗器械经营三类许可证(提供地址人员解决方案)●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可●体系辅导、临床试验、第三方检测、信用评级●商标、专利、高新技术认证、3A认证●医疗器械Ⅰ类生产备案●医疗器械ⅡⅢ类生产许可证●医疗器械Ⅰ类产品备案证●医疗器械ⅡⅢ产品注册证。

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。公司只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队。

医疗器械经营许可证

公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,全方位打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!

医疗器械30-60平米常温仓库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代系统的装置和设备; 医疗器械30-100平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租。

南昌市医疗器械许可证对人员的要求:1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司好6个人以上增加技术人员一名。2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

医疗器械经营许可证

办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求:  

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:

1、至少配备5人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人、其他1人——人员不满足我们可以提供解决方案!   

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。 其中学历要求: 医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等, 按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

特殊产品的要求:

【角膜接触镜零售】质量负责人考试合格证明复印件、角膜接触镜告知承诺书原件;

【诊断试剂】质量管理人员主管检验师或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历; 人员学历要求达不到,也可以找我们哦!

简单的来说办理三类医疗器械许可证需要满足以下条件——

1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平 方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;

以上就介绍完毕,我司提供全江西省一站式医疗器械经营许可证办理服务,解决申报流程、地址、人员、仓库等关键难点,欢迎联系!

南昌市隐形眼镜在经营中,要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称;(要求:必须 械大专以上学历3年以上经验,2人以上);

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);

5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力。 以上需内容需现场文件核查及现场核查。


如果您有这方面的需要,又不知从何下手?============没有关系哦!来电的话有人指导您,所以还犹豫什么呢!!!====== 快速出证,有无地址都可以办。

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